Production Quality Specialist (w/m/d) für die Solidaproduktion für die Swiss Caps GmbH im Kurort Bad Aibling in Oberbayern Die Aenova Group zählt zu den weltweit führenden Unternehmen der Pharma- und Healthcare-Branche. Das Servicespektrum der Gruppe umfasst die gesamte Wertschöpfungskette der Entwicklung und Herstellung aller gängigen Darreichungsformen und Produktgruppen im Bereich Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel. Mit hohen Qualitätsstandards, innovativen Technologien und einer klaren Zukunftsausrichtung hat sich Aenova zu Europas Marktführer im Business-to-Business entwickelt. Das Unternehmen, mit Sitz bei München, ist mit 15 Produktionsstandorten und mehreren Sales Offices weltweit in zehn Ländern vertreten. Mehr als 4.300 Mitarbeiter tragen zum Erfolg der Unternehmensgruppe bei. Berichtslinie an die Leitung der Herstellung Direkter Ansprechpartner für Qualitäts- und GMP-relevanten Fragestellungen innerhalb der Solidaproduktion Abweichungsmanagement: Erstellen von Abweichungsmeldungen, Aufklärung von Ursachen auch interdisziplinär im Rahmen einer Cross Functional Investigation CAPA-Management: Verfolgung und Bearbeitung von Corrective and Preventive Action Maßnahmen aus dem Bereich Produktion Vertretung der Leitung Herstellung in den Bereichen Batch Record Review, Unterzeichnung der Herstell- und Konfektionierungsprotokolle, Freigabe von Rezepturen und Stücklisten Change Control Management: Erstellung von Änderungsanzeigen (Change Controls) für den Bereich, Überprüfung der Machbarkeit von Change Controls aus der Produktion, Unterstützung bei der Erstellung von Herstellvorschriften und Herstellungsanweisungen Durchführung von GMP-Schulungen, sowie Teilnahme an Behörden - und Kundenaudits Durchführung von Schulungen im Bereich Produktion und Überprüfung deren Wirksamkeit Erstellung und Pflege von SOPs der Produktion Einhaltung und Umsetzung der Anweisungen innerhalb des Qualitätssicherungssystems Unterstützung von HSE Maßnahmen, wie z.B. der Erstellung von Betriebsanweisungen Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie oder vergleichbarer Fachrichtungen Erste Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld sowie im GMP-regulierten Bereich Idealerweise Erfahrung in der Herstellung und Verpackung fester, oraler Darreichungsformen Proaktives, selbstständiges und lösungsorientiertes Arbeiten Hohen Qualitätsanspruch, absolute Zuverlässigkeit und Belastbarkeit, sowie selbstsicheres Auftreten Ausgeprägter Team Spirit und starke Kommunikationsfähigkeiten angepasst an die Hierarchieebenen Gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift Einen abwechslungsreichen Arbeitsplatz mit Blick auf die Alpen und nahe des Bayerischen Meeres Eine innovative, dynamische und wertschätzende Unternehmenskultur mit Freiraum für Ideen Flache Hierarchien und damit kurze Entscheidungswege Attraktive Vergütung nach Tarifvertrag, Urlaubsgeld und Bonuszahlung Flexible Arbeitszeitgestaltung und Homeoffice für Ihre Work-Life-Balance Individuelle Weiterbildungsangebote und Entwicklungsmöglichkeiten Umfassende Sozialleistungen (wettbewerbsfähige Altersvorsorge, Unfallversicherung, Kindergartenzuschüsse, Prämien, Zusatzurlaube, Solidaritätsfonds) Betriebliches Gesundheitsmanagement (u. a. Betriebsarzt, Fahrradleasing, Wellpass, Bereitstellung von ergonomischen Arbeitsmitteln, Unterstützung bei Sehhilfen, Gesundheitstage, Gesundheitslotsen, Seminare, Sonderkonditionen für private Berufsunfähigkeitsversicherung) Einkaufsvergünstigungen über die Plattform corporate benefits Firmenparkplätze, hauseigene subventionierte Kantine, kostenfreier Kaffee und Wasser satt
